Módulo 29. Por Qué la Calidad
- Conceptos generales.
- Cuánta calidad ofrecer.
- Costes de la calidad.
Módulo 30. SisMódulo de Gestión de la Calidad
- Qué es un sisMódulo de gestión de la calidad (Historia).
- Principios de gestión de la calidad.
- Beneficios de un sisMódulo de gestión de la calidad.
- Círculos de control de la calidad.
Módulo 31. Implantación de un SisMódulo de Gestión
- Introducción.
- Importancia de la UNE-EN ISO 9001:2008.
- Ciclo de calidad.
- Pasos para integrar a los colaboradores del sisMódulo de gestión de la calidad en la empresa.
- Factores clave para llevar a cabo una buena gestión de la calidad.
- Herramientas para la solución de los problemas de gestión de la calidad.
Módulo 32. La Calidad y sus Instrumentos
- Lluvia de ideas o brainstroming.
- Análisis de afinidad.
- Cinco porqués.
- Diagrama causa-efecto.
- Cuestionario para definición de problemas.
- Modelación de sisMódulos.
- Diagrama de Pareto.
- Priorización: toma de decisión entre distintas opciones.
Módulo 33. El Modelo De Gestión de la Calidad Une-En Iso 9001:2008
- Introducción.
- Modelo.
- Fase preliminar.
- La auditoría en profundidad.
Módulo 34. Calidad Total
- Cuestiones previas y evolución histórica del concepto calidad total
- Modelo europeo de excelencia: la autoevaluación
- SisMódulos de aseguramiento de la calidad: ISO 9000
- El manual de calidad, los procedimientos y la documentación operativa
- Diseño y planificación de la calidad
- Técnicas avanzadas de gestión de la calidad
Módulo 35. Los Productos Sanitarios
- Delimitación del concepto
- Legislación sobre productos sanitarios
- Clasificación y marcado de conformidad
- Vigilancia de los productos sanitarios
Módulo 36. Cuestiones Generales
- La Norma ISO 13482:2003
- Objeto y ámbito de aplicación
- Relación con la Norma ISO 9001
- Beneficios de la aplicación de la ISO 13485
- Normativa relacionada
Módulo 37. SisMódulos De Gestión de la Calidad de los Productos Sanitarios
- La gestión de la calidad.
- Requisitos generales en la gestión de la calidad.
- Requisitos que debe reunir la documentación.
Módulo 38. Responsabilidad de la Dirección
- Compromiso de la dirección.
- Enfoque al cliente.
- Establecer una política de calidad.
- La planificación.
- Responsabilidad, autoridad y comunicación.
- Revisión por la dirección.
Módulo 39. Gestión de los Recursos
- Provisión de los recursos
- Recursos Humanos
- Infraestructura
- Ambiente de trabajo
Módulo 40. Realización del Producto
- Planificación de la realización del producto
- Procesos relacionados con el cliente
- Diseño y desarrollo
- Compras
- Producción y prestación del servicio
- Control de dispositivos de seguimiento y de medición
Módulo 41. Medición, Análisis y Mejora
- Generalidades
- Seguimiento y medición
- Control del producto no conforme
- Análisis de datos
- Mejora
Módulo 42. La Norma Une-En-Iso/Iec 27001:2005
- Objeto y ámbito de aplicación
- Relación con la Norma ISO/IEC 1799:2005
- Definiciones y términos de referencia
- Beneficios aportados por un sisMódulo de seguridad de la información
- Introducción a los sisMódulos de gestión de seguridad de la información
Módulo 43. Los SisMódulos de Gestión de la Seguridad de la Información
- La gestión de la seguridad de la información
- Creación y gestión de sisMódulos de seguridad de la información
- Requisitos de la documentación
Módulo 44. Auditoría del SisMódulo de Gestión de la Información por la Dirección
- El porqué de la auditoría
- La auditoría interna
- El proceso de certificación
Módulo 45. Revisión por la Dirección y Mejora Del SisMódulo de Gestión de la Información
- Revisión del sisMódulo de gestión de la información por la dirección
- Mejora del sisMódulo de gestión de la seguridad de la información